Україна переходить до єдиних стандартів в описі лікарських засобів

Згідно з постановою вся інформація про лікарські засоби вноситься до Державного реєстру лікарських засобів за єдиними національними стандартами.

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову про внесення змін до Положення про Державний реєстр лікарських засобів.

Про це повідомляє Урядовий портал.

Уніфікація даних, затверджена постановою, зробить регіональні закупівлі прозорими, мінімізує корупційну складову і наблизить українське законодавство до практики Європейського Союзу.

Згідно з постановою КМУ від 8 травня 2019 р № 387, вся інформація про лікарські засоби вноситься до Державного реєстру лікарських засобів за єдиними національними стандартами, прийнятих на основі міжнародних стандартів (ISO).

За цими принципами інформація про лікарські засоби буде інтегруватися в систему “Прозорро”. Вона буде максимально деталізована і не допускатиме різних трактувань. Наприклад, таблетовані форми лікарських засобів будуть зазначатись виключно у кількості таблеток (не блістерів чи упаковок, як це було раніше), а ціна розраховуватиметься за одну таблетку. Це дозволить уникнути ймовірних маніпуляцій у тендерних умовах.

Для виробників такі нововведення означають рівні умови, чесну конкуренцію і можливість виходу на міжнародні ринки, для лікарень – чіткі правила і мінімізація помилок при формуванні закупівель. У результаті лікарні зможуть закуповувати більше ліків за ті самі кошти для своїх пацієнтів.

Ця постанова сприяє наближенню нормативно-правових актів України до практики Європейського Союзу.

Майже рік над адаптацією стандартів працювали фахівці Технічного комітету “Інформаційні технології”, за нормативні документи відповідала професійна команда Правового Альянсу, технічна реалізація – команди ІТ ДП “Прозорро” та ДП “Державний експертний центр МОЗ України”.

Нагадаємо, що у рамках трансформації галузі охорони здоров’я у квітні 2017 року запроваджено новий принцип забезпечення пацієнтів ліками – урядову програму «Доступні ліки».

За інформацією МОЗ України, за цей час пацієнти із зазначеним переліком захворювань  отримали ліки за 35 млн рецептами на суму понад 1,8 млрд грн. На початку лютого 2019 року МОЗ України затвердило оновлену редакцію реєстру препаратів програми «Доступні ліки». До оновленого реєстру ліків увійшли 258 препаратів, 64 з яких пацієнти зможуть отримувати безоплатно, інші – з невеликою доплатою. Найдешевший препарат, який на 100% відшкодовує держава, коштує 4,76 гривні, найдорожчий – 898,22 гривні.

Крім того, з 1 квітня 2019 року урядова програма реімбурсації «Доступні ліки» переходить в адміністрування Національної служби здоров’я України. Перехід програми «Доступні ліки» до НСЗУ дозволить пацієнтам отримувати ліки у будь-якій аптеці в Україні, яка має договір з НСЗУ,  без прив’язки до місцевості, де цей рецепт був виданий. Відтак, програма стане ще доступнішою для пацієнтів.

категорії
Суспільство

Публікації по темі